3月12日，廣東省食藥監局官網宣布公告稱，為了進一步增強對醫療器械質量監視，保證產物質量平安有用，依據廣東省醫療器械質量監視抽檢任務支配，該局在全省規模內組織對助聽器停止了專項監視抽檢。

  本次助聽器專項監視抽檢共抽檢樣品51批，觸及該省19個地市，6家臨盆企業（出口總署理單元），35家運營企業和6家省外臨盆企業（出口總署理單元）。根據GB 9706.1-2007《醫用電氣裝備 第1部門：平安通用請求》、GB/T 14199-2010《電聲學 助聽器通用標準》、注冊產物尺度/產物技巧請求，對OSPL90、高頻均勻值OSPL90、滿檔聲增益、等效輸出噪聲級、總諧波掉真、頻率呼應規模、內部標志、掌握器件和儀表的標志、指導燈的色彩、不帶燈按鈕的色彩、外殼的關閉性、正常任務溫度下的持續漏電流、正常任務溫度下的電介質強度、電池、指導器共15項目標停止磨練。經磨練，有14批樣品被磨練項目不相符尺度請求。重要不相符項：裝備或裝備部件的內部標志。

  對本次專項監視抽檢中抽檢不及格產物及有關臨盆企業、運營企業和應用單元，我局已請求有關市局嚴厲按照《醫療器械監視治理條例》等有關劃定予以查處。催促企業查明緣由、制訂整改辦法并限日整改。對已上市的不及格產物必需采用響應的召回改正辦法，確保產物的質量平安有用。并請求相干市局依照有關劃定將本次專項監視抽檢的不及格產物及相干企業的處置情形實時向社會頒布。

  廣東省助聽器專項監視抽檢不及格產物具體信息表