美國時間2月11日，博雅控股集團下屬子公司ThermoGenesisCorp.(簡稱TG醫療)宣布自主研發的自動化、封閉式細胞制造X-Series?系列產品的設備部件(控制模塊以及數據接口)獲得了萊茵cTUVus安全認證標志。
cTUVus是TUV萊茵北美認證的標志，是產品進入美國和加拿大市場的重要認證。NRTL(Nationally Recognized Testing Laboratory)采取一系列標準，對產品進行嚴格檢測與相關試驗，有效保障產品使用者的健康安全。
博雅控股集團旗下新一代細胞制造平臺X-Series?獲得cTUVus標志意味著該系列產品已經獲測試認可符合電氣安全國際標準。
本次獲得認證的X-Series?系列屬于博雅控股集團旗下TG醫療自主研發產品的組合，覆蓋細胞分離、純化、洗滌及制劑等自動化、封閉式細胞制造工藝的多個環節，由自動化單個核細胞分離系統X-LAB®、封閉式細胞清洗與制劑系統X-WASH®以及用于手術室即時系統的全血或骨髓單個核細胞及血小板快速分離系統PXP® 等組成。這一系列產品具有改革細胞制造的潛力，滿足細胞治療研究與開發階段以及大規模商業化生產階段的不同需求，為市場提供高質量、低成本的自動化細胞制造的新選擇。
TG醫療總裁朱海虹表示，“近期，我們已經在新建立和認證的GMP車間中完成了這一系列產品的設備耗材的組裝，這讓我們得以更好地掌控供應鏈，并且能夠面向市場提供更高質量的產品。這一戰略也直接驅使我們成功獲得了這次的cTUVus安全認證。具體來說，這一認證讓我們的合作醫院、臨床機構、GMP實驗室等客戶及潛在客戶等都能夠在每個產品上都看到醒目的產品質量安全且經國家認可實驗室認證的直觀指征，這是我們為客戶提供高質量產品的保證，相信也會成為推動客戶決策的重要因素。”
自2018年5月推出以來，X-Series?系列產品收到了市場積極的反響，鑒于全球對自動化細胞處理技術的需求日益劇增，這一系列產品將擁有廣闊的市場前景。目前，博雅旗下TG醫療已經與美國一些醫療中心簽訂了戰略供應協議，例如為美國骨科治療管理中心提供自主研發的手術室即時系統PXP®，幫助他們更好地發揮細胞治療在骨科中的臨床價值。未來，博雅控股集團將持續積極拓展自主研發自動化細胞處理技術與產品的銷售覆蓋范圍，為市場提供高質量的細胞制造技術與服務，并滿足全球日益龐大的市場需求。
